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医薬品等の個人輸入について
医薬品等の個人輸入について
医薬品、医薬部外品、化粧品または医療機器を営業のために輸入するには、日本の薬事法の規定により、厚生労働大臣の承認、許可等が必要です。
一般の個人が自分で使用するために輸入(いわゆる個人輸入)する場合(海外からの持ち帰りを含む)には、原則として、地方厚生局に必要書類を提出して、営業のための輸入でない事の証明を受ける必要がありますが、以下の範囲内については特例的に、税関の確認を受けた上で輸入する事ができます。この場合、輸入者自身の自己個人的使用が前提ですので、輸入した医薬品等を、他の人へ売ったり、譲ったりする事は認められません。
◆ 医薬品または医薬部外品
※日本の薬事法では、養毛剤、浴用剤、ドリンク剤など、人体への作用が緩和なものについて、医薬部外品とみなされる場合もありますが、個人輸入に関しては医薬品と同等の扱いになります。
※外国では食品(サプリメントも含む)として販売されている製品であっても、医薬品成分が含まれていたり、医薬品的な効能、効果が標榜されていたりするものは、日本では医薬品に該当する場合があります。
● 外用剤(毒薬、劇薬及び処方箋薬を除く):標準サイズで1品目24個以内
※ 外用剤・・・軟膏などの外皮用薬、点眼薬など
※ 処方箋剤・・有効で安全な使用を図るため、医師による処方が必要とされる医薬品。
● 毒薬、劇薬又は処方箋薬:用法用量からみて1ヶ月分以内
注;ミノキシジル含有量が1パーセントを超えるミンソー(養毛剤)は、劇薬扱いです。
● 上記以外の医薬品・医薬部外品:用法用量からみて2ヶ月分以内
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